Nel tentativo di educare le donne sui rischi associati alle protesi mammarie, l'U.S. La Food & Drug Administration ha proposto ai produttori di aggiungere un avvertimento alle informazioni fornite a coloro che stanno pensando di ottenerle.
La raccomandazione è stata formulata a seguito di sensibilizzazione pubblica e di una riunione del comitato consultivo pubblico tenutasi all'inizio di quest'anno sul tema dei dispositivi di chirurgia plastica come gli impianti. Molte donne, secondo l'agenzia, non sono state adeguatamente istruite sugli effetti collaterali ad esse associati, che possono includere dolore, cicatrici e persino cancro.
"Abbiamo sentito da molte donne che non sono completamente informate dei rischi quando si prendono in considerazione le protesi mammarie", ha detto l'agenzia in una nota. “Hanno affermato di aver bisogno di più informazioni per facilitare conversazioni significative con i loro medici e per prendere decisioni appropriate per se stessi."
Gli effetti collaterali e i rischi per la salute sarebbero delineati in un "avvertimento in scatola", che comunicherebbe eventuali problemi associati ai dispositivi. Inoltre, un piccolo opuscolo o opuscolo, che la FDA definisce una lista di controllo, verrebbe fornito alle donne che prendono in considerazione gli impianti.
"Una lista di controllo offre ai pazienti l'opportunità di riconoscere i rischi individuali delle protesi mammarie, come i potenziali rischi dell'intervento chirurgico, il rischio di BIA-ALCL [linfoma anaplastico a grandi cellule associato alla protesi mammaria] e il rischio di rottura dell'impianto, tra gli altri", il ha scritto l'agenzia nella sua dichiarazione.
Dimentica i tuoi preconcetti.
Leggi l'articoloPrima che le raccomandazioni vengano aggiornate, devono essere sottoposte a un periodo di commento pubblico. Chi è interessato a ponderare l'argomento può farlo cliccando qui.
Molte donne nel settore del fitness hanno manifestato sintomi gravi, tra cui emicrania, affaticamento, infiammazione cronica e persino perdita di capelli, che sono scomparsi quasi immediatamente dopo aver tolto gli impianti. La FDA spera che le sue raccomandazioni possano portare a un minor numero di casi come il loro.
"Crediamo che le donne dovrebbero avere discussioni ponderate ed equilibrate con i loro fornitori di assistenza sanitaria sia sui benefici che sui rischi delle protesi mammarie sulla base di informazioni chiare e attuali", ha detto la FDA. “Questa bozza di guida è un passo importante per far sì che ciò accada."
Sebbene gli impianti siano spesso commercializzati come dispositivi per tutta la vita, una donna su cinque li rimuove entro 8-10 anni per motivi medici, secondo la FDA. L'agenzia vuole anche che le aziende lo chiariscano alle donne che potrebbero prendere in considerazione gli impianti.
Un modello di impianti, chiamati impianti testurizzati, è stato richiamato da Allergan Inc. a luglio, dopo che erano state espresse preoccupazioni che potessero essere collegate a una rara forma di cancro. La FDA ha richiesto il richiamo dopo che un rapporto ha rilevato che su 573 persone con linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie, 481 avevano protesi mammarie Allergan.
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