Il nuovo Viagra femminile è approvato dalla FDA, ma i dati sono traballanti

La scorsa settimana, la Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco destinato ad aumentare il desiderio sessuale nelle donne. È stato annunciato come "Viagra femminile" da più fonti da quando è stata diffusa la notizia, ma Vyleesi (il nome generico del farmaco di bremelanotide) in realtà affronta il problema dell'insoddisfazione sessuale in un modo molto diverso rispetto al Viagra (sildenafil citrato) per gli uomini.

Il Viagra, approvato per la prima volta dalla FDA nel 1998, allevia la disfunzione erettile aumentando gli effetti dell'ossido nitrico, che aumenta il flusso sanguigno al pene e aiuta un uomo a ottenere e mantenere un'erezione, secondo la Mayo Clinic. In altre parole, è puramente fisico: il Viagra non farà venire voglia a un uomo."

Vyleesi, d'altra parte, ha lo scopo di trattare una condizione nota come disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD). L'American Sexual Health Association definisce HSDD come "l'assenza di fantasie e pensieri sessuali, e / o desiderio o ricettività all'attività sessuale che causa disagio personale o difficoltà nella sua relazione."

La FDA ammette che non è chiaro come funzioni esattamente Vyleesi; solo che attiva i recettori della melanocortina nel cervello, migliora il desiderio sessuale e allevia il disagio legato a una bassa libido. È il secondo farmaco approvato per la disfunzione sessuale femminile, con il primo ad essere Addyi (flibanserin) nel 2015.

Pensato anche per aumentare la libido generale delle donne, Addyi ha alcuni inconvenienti, tra cui l'impegno a prendere una pillola ogni giorno e complicazioni potenzialmente gravi quando è combinato con l'alcol. Vyleesi è un'iniezione, che non è eccezionale per chi è a disagio con gli aghi, ma deve essere presa solo prima del sesso. È anche sicuro usarlo con l'alcol, secondo il New York Times.

I suoi allenamenti

I 6 migliori esercizi per orgasmi più potenti

Fai questi esercizi per le donne per avere un orgasmo più forte e aumentare le tue possibilità di raggiungere l'orgasmo durante ..

Leggi l'articolo

Il farmaco è stato studiato in due studi clinici di 24 settimane, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, tra cui 1.247 donne in premenopausa alle prese con HSDD. Circa il 25% dei partecipanti ha riferito di avere un aumento del desiderio sessuale durante l'utilizzo di Vyleesi, rispetto al 17% del gruppo placebo. Circa il 35% ha riportato un minore disagio personale, rispetto al 31% nel gruppo placebo. Il quaranta per cento dei partecipanti ha riferito di nausea, soprattutto con la prima iniezione. Inoltre, non è raccomandato per le donne con ipertensione.

I critici hanno espresso la preoccupazione che il farmaco non sia stato esaminato a sufficienza.

"È un peccato che la FDA abbia deciso di approvare questo farmaco, nonostante gli scarsi dati peer-reviewed e la completa mancanza di informazioni sulla sicurezza a lungo termine", ha detto Diana Zuckerman, presidente del National Center for Health Research Washington Post. “La buona notizia è che non è necessario prenderlo tutti i giorni, come fa Addyi. La cattiva notizia è che il pubblico non può avere fiducia nella sicurezza del farmaco perché non abbiamo accesso a informazioni sulla sicurezza a lungo termine su di esso."

Alcuni stanno anche mettendo in dubbio il modo in cui il farmaco dovrebbe funzionare. Una bassa libido è un problema complicato e l'HSDD è un problema promosso principalmente dalle stesse aziende che producono i farmaci destinati a "risolverlo".

Ad ogni modo, la FDA è andata avanti con l'approvazione del farmaco, quindi scopriremo in tempo se è il booster della libido femminile che è destinato a essere. Da parte della FDA, mira ad aiutare le donne ad affrontare le preoccupazioni che derivano dall'HSDD.

"Ci sono donne che, per nessun motivo noto, hanno un desiderio sessuale ridotto che causa un forte disagio e che possono beneficiare di un trattamento farmacologico sicuro ed efficace. L'approvazione odierna offre alle donne un'altra opzione di trattamento per questa condizione ", Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., direttore del Center for Drug Evaluation and Research's Division of Bone, Reproductive and Urologic Products, ha detto in una dichiarazione. "Come parte dell'impegno della FDA per proteggere e promuovere la salute delle donne, continueremo a sostenere lo sviluppo di trattamenti sicuri ed efficaci per la disfunzione sessuale femminile."

I suoi allenamenti

6 posizioni sessuali bollenti che raddoppiano completamente come lavoro ..

Costruisci forza e brucia calorie a letto con queste posizioni.

Leggi l'articolo